國家食品藥品監管總局公布了2017年第12期國家醫療器械質量公告,對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家醫療器械生產企業的1個品種3臺;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及5家醫療器械生產企業的1個品種8臺;抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及24家醫療器械生產企業的1個品種32臺。
目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產品企業所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。
來源: 國家食品藥品監督管理總局